La ANMAT prohibió la comercialización de un tensiómetro chino sin registro

05/02/2025 10:24:08 | 240 LECTURAS | GENERALES

Según se informó en el Boletín Oficial.

Buenos Aires, 5 febrero (NA) -- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un esfigmomanómetro electrónico de origen chino que no cuenta con registro en el país, según se informó en el Boletín Oficial.

El tensiómetro -instrumento para medir la presión arterial de manera indirecta-, identificado como "JZIKI Tipo inteligente por microcomputadora totalmente automático Arm Style ZK-B869 XC Made In China", fue detectado en una inspección realizada por el Departamento de Control de Mercado en un local de la Ciudad de Buenos Aires, donde se constató la falta de habilitaciones correspondientes.

Durante la inspección, se verificó que el dispositivo no tenía número de lote, datos del importador ni del fabricante. Además, tras consultar el sistema Helena de la ANMAT, se confirmó que no se encontraba registrado en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Según el organismo, al tratarse de un dispositivo sin certificación, se desconocen sus características, funcionalidad y seguridad, lo que representa un riesgo para la salud pública, ya que lecturas erróneas pueden inducir a decisiones médicas equivocadas con consecuencias graves.

Por lo tanto, y con el objetivo de prevenir potenciales perjuicios para los usuarios, la ANMAT ordenó la prohibición del uso y comercialización del producto en todo el país, además de informar la situación al Ministerio de Salud de la Nación y a las autoridades sanitarias correspondientes.